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DGRA Praktikant für Quality CMC Dossier (m/w/d)

Leverkusen

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Ihre Aufgaben und Lernfelder

•   Unterstützung bei der Entwicklung und Einführung eines neuen Konzepts/Struktur für CMC Dokumente (Modul 3)

•   Kennenlernen der Bayer internen Prozesse und Schnittstellen, z.B. Regulatory Affairs, Changemanagement •   Optimierung und Aktualisierung des Autoren Guides für Modul 3 Dokumente unter Berücksichtigung der aktuellen Regularien für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kombinationsprodukte, etc. •   Zurverfügungstellung einer Dossier-Übersicht zur Implementierung des neuen Konzepts

 

 

 

Was Sie mitbringen

•   Derzeitiger DGRA Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs" an der Universität Bonn •   Wissenschaftliche und technische Expertise im CMC, GMP Umfeld und/oder regulatorisches Fachwissen •   Erste Berufserfahrungen in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Analytik und/oder Arzneimittelzulassung sind wünschenswert •   Sehr gute analytische und strategische Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit effiziente Lösungen für komplexe wissenschaftliche Sachverhalte zu erarbeiten. •   Sehr gute englische Sprachkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)

Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung mit vollständigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Studienbescheinigung und Zeugnisse) ab sofort für eine Dauer von 4-6 Monaten.

Ihre Bewerbung
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