Experte für Qualifizierung/CSV (m/w/d) | Staufenbiel.de

Experte für Qualifizierung/CSV (m/w/d)

Grenzach

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Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

 

  • Verantwortliche QS Funktion bei Qualifizierungstätigkeiten von Produktionsanlagen, Räumlichkeiten und Medien
  • Verantwortliche QS Funktion bei Qualifizierungstätigkeiten von analytischen Geräten sowie bei Validierungen von computergestützten Systemen
  • Prüfung und Bewertung von Change Requests betreffend Änderungen von Qualifizierungs- und Validierungsstatus
  • Erstellung und Aktualisierung von Masterdokumenten als Basis für Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten
  • Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsaktivitäten und -dokumentation sowie entsprechender Risikoanalysen
  • Bewertung, Qualifizierung und Zulassung von Lieferanten (Technik/Wartung/Kalibrierung) am Standort gemäß den gültigen Vorgaben   
  • Mitarbeit bei Koordination und Erstellung von Product Quality Reviews für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Mitarbeit bei GMP-gerechter Etablierung von QS-Systemen und deren Überprüfung bzw. Anpassung an den Stand der vom Gesetzgeber bzw. von Bayer vorgegebenen Richtlinien

 

Was Sie mitbringen

 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in der Pharmatechnik oder vergleichbare Studiengänge mit abgeschlossener Berufsausbildung aus dem Bereich Pharmazie oder Chemie
  • Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet der Aufrechterhaltung der GMP Compliance und der Qualitätsmanagement Systeme sowie im Bereich der technischen Qualifizierungen
  • Ein ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Verständnis
  • Analytisches Denken und Verständnis für komplexe Fragestellungen im technischen Bereich
  • Flexibilität, Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft sowie Freude an der Arbeit im Team
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Ihre Bewerbung
Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

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