Quality Assurance Specialist (Bulk Production) (m/f/d) | Staufenbiel.de

Quality Assurance Specialist (Bulk Production) (m/f/d)

Berlin

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Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Ansprechpartner der Formgebung bei GMP-Fragen
  • Mitwirkung bei der Bewertung von Abweichungen die in der Formgebung auftreten. Initiierung von Qualitätsgesprächen zur Klärung von Qualitätsproblemen und Verfolgung vereinbarter Maßnahmen um die Produktqualität und cGMP-Compliance zu erhalten bzw. zu verbessern
  • Zeitnahe Prüfung und Genehmigung von Change-Anträgen der Formgebung incl. Follow up der vereinbarten Maßnahmen
  • Freigabe von SOPs der Formgebung
  • Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten der Formgebung
  • Mitwirkung als QA-Vertreter in Projekten innerhalb des SCBs
  • Prüfung und Genehmigung von elektronischen Master Batch Records der Formgebung
  • Termingerechte Überprüfung der elektronischen Herstelldokumentation der Formgebung (Batch Record Review)
  • Verantwortlich für die Ausbildung von Apothekern gem. Approbationsordnung (AAppO) §§ 3,4: Famulatur und Praktische Ausbildung im dritten Prüfungsabschnitt (sog. Pharmazeuten im Praktikum)

 

 

WER SIE SIND

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie inkl. Approbation als Apotheker
  • Berufserfahrung in operativen Funktionen der Pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse über internationale (Europa, USA, Japan) und nationale GMP-Regelwerke für die Pharmazeutische Industrie
  • Gute Kenntnisse für IT-Systeme der Bayer AG (z. B. Microsoft Office, SAP, WERUM, Dev@com)
  • Kooperationsfähigkeit, Organisationsvermögen, Belastbarkeit
  • Sorgfältige, systematischeArbeitsweise, Selbständiges Arbeiten, Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Die Position ist bis zum 30.11.2019 befristet.

 

 

Ihre Bewerbung
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Ansprechpartner

  • Bayer AG, Leverkusen

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