Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life-Science.
Das sind Ihre Aufgaben in unserem Team
- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
- Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
- Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
- Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
- Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
- Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß ISO 13485
Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Überzeugen Sie uns mit Ihren Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Branchenerfahrung
- Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
- Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
- Gute Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (u. a. DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820) wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse aus dem Qualitätswesen
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse
Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich online unter der Kennziffer SB68-06556-KA. Das nächste Level wartet auf Sie!
Ansprechpartner:in
