Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

Karlsruhe

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Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life-Science.


Das sind Ihre Aufgaben in unserem Team

  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
  • Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß ISO 13485


Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen


Überzeugen Sie uns mit Ihren Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Branchenerfahrung
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
  • Gute Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (u. a. DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820) wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse aus dem Qualitätswesen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse


Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich online unter der Kennziffer SB68-06556-KA. Das nächste Level wartet auf Sie!


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