Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Life-Science verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: als Experten für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life-Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Ihr Aufgabengebiet
- Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
- Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool
- Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche
- Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien)
- Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
- Enge Kommunikation und Abstimmung mit den Regulatory-Affairs-Abteilungen der unterschiedlichen Regionen sowie Bereitstellung von Registrierungsunterlagen für lokale Tochtergesellschaften
- Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art
Ihre Vorteile bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen
Überzeugen Sie uns mit Ihren Qualifikationen
- Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU oder internationalen Märkten wünschenswert
- Erste Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Kenntnisse im Umgang mit eCTD
Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer SB91-41951-F. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Ansprechpartner:in
