Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Frankfurt am Main

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Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Life-Science verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: als Experten für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life-Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.


Ihr Aufgabengebiet

  • Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
  • Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool
  • Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche
  • Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien)
  • Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
  • Enge Kommunikation und Abstimmung mit den Regulatory-Affairs-Abteilungen der unterschiedlichen Regionen sowie Bereitstellung von Registrierungsunterlagen für lokale Tochtergesellschaften
  • Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art


Ihre Vorteile bei uns

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
  • Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen


Überzeugen Sie uns mit Ihren Qualifikationen

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbares Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren von Medizinprodukten oder Arzneimitteln 
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU oder internationalen Märkten wünschenswert
  • Erste Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil 
  • Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Kenntnisse im Umgang mit MS Office
  • Kenntnisse im Umgang mit eCTD


Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer SB91-41951-F. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!


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